新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    买彩票技巧 www.766083.com-f彩网是什么| www.16py.com-36选7好彩3预测| www.913.website念阿弥陀佛中彩票| www.375100.com-彩经网专家杀号| www.960573.com-香港所有赌场送彩金| www.cp4299.com-快三玩法说明| www.973208.com-彩虹代刷新版app| www.cq09.com-黑彩报案后果| www.353593.com-中国体彩的老板是谁| www.562532.com-够力彩票-| www.964507.com-初级彩票教育指导师| www.lc7.cc-e球彩规律-| www.818359.com-搜狐双色球彩票图表| www.968295.com-彩世界时时app| www.hy11.cc-甘肃快三豹子号统计| www.95at.com-白菜网领彩金| www.5400.vip-七彩星体育彩票| www.73966.com-彩票代购-| www.109958.com-足彩任九开奖| www.f28.club-福乐彩靠谱吗| www.9916.pw-鸿鑫集团有彩票吗| www.86sb.com-国家会禁止彩票吗| www.565911.com-595kcc易彩堂| www.964.in-福彩怎么算中奖金额| www.24045.cc-彩票平台程序妙招| 凤凰彩票www.88266i.com| www.338740.com-彩尊登录下载| www.459200.com-竞彩串关计算表| www.547399.com-彩票互刷拿佣| www.625102.com-体彩排列三字迷汇总| www.10557.com-湖北快三高频彩票网| www.70055.cc-河南游泳体彩481| www.872253.com-毕节彩票中奖信息| www.968478.com-77彩票靠谱吗| www.235068.com-中彩那天课-| www.949148.com-电脑彩-| www.312331.com-属鸡彩票幸运号码| www.19881.cc-河南幸运彩当天开奖| www.cg04.com-极速快三稳赚计划| www.140086.com-竞彩足球怎么没发买| www.388093.com-华东福彩6-| www.610552.com-樱花彩铅画教程图片| www.686277.com-193彩票app-| www.766641.com-网络代购彩票违法吗| www.986415.com-今天福彩3d藏头诗| www.bo76.com-彩民网-| www.587503.com-新浪竞彩必发| www.688828.com-人人快三开奖号码| www.800198.com-中国体彩几点开奖| www.915433.com-tcp688淘彩票| www.999565.com-大发快三怎么买数字| www.fn20.com-福彩快三开奖时间| www.v30.top-贵州体彩中心多少喽| www.80zy.com-彩西-| 5号彩www.565hc.com| www.831060.com-好彩连连-| www.946586.com-柘城彩礼-| 彩多多www.78949n.com| www.489368.com-云南彩票中奖没人领| www.881.cm-时时彩止损方法| www.128734.com-卓易彩票app下载| www.813810.com-腾讯彩票游戏在哪玩| www.135263.com-恒大彩票手机登录| 500彩票www.652331.com| www.935236.com-臺湾福星彩图| www.46pr.com-必发彩票app| www.5224.biz-福彩店营业额| www.09394.com-广东手机福彩| www.95267.cc-自称彩票内部人员| www.067941.com-快三概率分析软件| www.179212.com-河南快三彩票| www.362777.com-彩票边角掉了怎么办| www.748765.com-95彩票邀请码| www.908976.com-九宫测彩取胆号方法| www.998759.com-明发彩票主页| www.tm55.com-东北彩王-| www.011684.com-昨天开什么奖彩票| www.1434.vip-七星彩开奖现场视频| www.8619.net-湖北广电购彩票| www.44018.cc-凤凰彩票时时彩登入| www.2631.pw-福利彩世界平台登陆| www.22423.com-因为彩礼钱分手| www.498326.com-网彩代理赚钱吗| www.599033.com-福利彩票34期结果| www.673255.com-只知道福利彩票站号| www.312313.com-快频彩票是什么| www.77xt.com-足彩也是赌博吗| www.554500.com-买彩票亏了可以退吗| www.71511.com-精英彩票-| www.077025.com-福彩360走势图| www.ao02.com-网易购彩正规吗| www.525238.com-体彩大乐透新玩法| www.437133.com-湖南体彩中心在哪里| www.761045.com-体彩排列五长条图纸| www.865992.com-腾讯分分彩好平台| www.392715.com-赛写派彩-| www.007.loan-至尊争霸彩票假不假| www.5787.cc-竞彩足球胜平负规律| www.14393.com-体彩排三开机号| www.535205.com-彩票生肖技巧| www.767967.com-高频彩能赚钱吗| www.867322.com-彩票停售时间| www.952055.com-303彩票-| 500彩票网www.843633.com| www.yi74.com-体彩足彩兑奖计算器| www.mg14.com-8k彩票app下载| www.43an.com-银彩通助手管理平台| www.975440.com-有人玩江苏快三吗| www.hk19.com-时时彩包胆选号技巧| www.h66.wang-彩票计划碰上连挂| www.036901.com-第一彩彩票网| www.361295.com-彩蚕图片-| www.426609.com-足彩总进球怎么开奖| www.240399.com-彩神外挂-| www.333897.com-关于彩票-| www.448163.com-东营华彩艺尚微信| www.7312.biz-小米状态栏电量彩色| www.711624.com-抵制高价彩礼| www.7529.com-彩票店体育布置| www.495028.com-彩票定位胆论坛| www.103302.com-中国福彩网开奖规则| www.209373.com-黑彩坐庄赔了| www.23671.cc-足彩19052任九| www.46486.com-彩票彩客网310| www.040851.com-足球博彩概率学| www.90570.com-e赢彩-| www.346056.com-彩票站点怎么盈利| www.34588.com-怎么才能选好的彩票| www.018471.com-最高倍率彩票网| www.83385.cc-非你莫属彩票哥求职| www.96bw.com-国彩印刷厂-| www.3888.tv-七星彩接单图片大全| www.0066.pw-彩票中奖心情| www.289665.com-彩票106封了| www.871554.com-足彩购买网站app| www.087804.com-好彩网3d顶测| www.54881.com-彩博888资料网站| www.206279.com-网易彩票网-| www.641922.com-福彩图片福彩图片| www.868111.com-星期三开的彩票| www.644.cm-福彩快三每天几期| www.7839.biz-职业玩彩票-| www.48089.com-金管家彩票-| www.md84.com-粤淘彩票app下载| www.3gz.com-热购彩票是黑网站吗| 中彩网www.61233o.com| www.fj82.com-快三骰子作弊图| www.sx34.com-彩票有什么玩法| www.1yy.cc-鸿运彩票能玩吗| www.977173.com-河南濮阳订婚彩礼| www.4380.cn-重庆时时彩全天版| www.879503.com-大师彩票是不是真的| 天天彩票www.106165.com| www.z76.net-七彩票开奖-| www.883873.com-重庆福彩快-| www.7qu.com-2元彩票走势大全| www.yt57.com-福彩3d术语大全| www.72642.com-福彩字迷图迷总汇| www.53xz.cc-国家彩票包含哪些| www.8692.cn-中奖彩民图-| www.113082.com-彩票中奖必读| www.158315.com-竞彩足球竞彩比分| www.566243.com-彩世界彩票官网| www.9257.biz-陕西福彩提现不到账|